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์‹œ์งˆ๋ก  ํ…Œ๋ผํ“จํ‹ฑ์Šค(SGTX) ์ฃผ์‹์ด ์˜ค๋Š˜๋‚  ํ•˜๋ฝํ•˜๋Š” ์ด์œ 

by ์ธ์ƒ์ฃผ์‹ 2021. 7. 9.
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์ƒ๋ช… ๊ณตํ•™ ์‹ ์ƒ ๊ธฐ์—…์ธ Sigilon Therapeutics NASDAQ : SGTX )๊ฐ€ ์‹คํ—˜์šฉ ํ˜ˆ์šฐ๋ณ‘ ์น˜๋ฃŒ์ œ์— ๋Œ€ํ•œ ์ž„์ƒ ๋ณด๋ฅ˜๋ฅผ ๋ฐœํ‘œํ•œ ํ›„ ๊ตฌํƒ€๋‹นํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํˆฌ์ž์ž๋“ค์€ ํ…Œ์ŠคํŠธ๊ฐ€ ๊ธˆ์š”์ผ ์˜คํ›„ 12์‹œ 55๋ถ„ EDT ๊ธฐ์ค€์œผ๋กœ 23.4% ํ•˜๋ฝํ•œ ์ž„์ƒ ๋‹จ๊ณ„ ์ƒ๋ช… ๊ณตํ•™ ์ฃผ์‹์˜ ์ฃผ๊ฐ€๋ฅผ ์žฌ๊ฐœํ•˜์ง€ ๋ชปํ•  ๊ฒƒ์ด๋ผ๊ณ  ์šฐ๋ คํ–ˆ๋‹ค.

 

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์ง€๋‚œ 9์›” Sigilon Therapeutics๋Š” ์ฃผ์š” ํ›„๋ณด์ธ SIG-001๋กœ ์ž„์ƒ ์‹œํ—˜์„ ์‹œ์ž‘ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ๋ณต์žกํ•œ ์น˜๋ฃŒ๋ฒ•์€ ์Šค์Šค๋กœ ์ƒ์‚ฐํ•  ์ˆ˜ ์—†๋Š” ํ˜ˆ์šฐ๋ณ‘ A ํ™˜์ž๋ฅผ ์œ„ํ•ด ๋†’์€ ์ˆ˜์ค€์˜ ์ธ์ž VIII (FVIII)์„ ๋ฐœํ˜„ํ•˜๋„๋ก ์กฐ์ž‘๋œ ์ธ๊ฐ„ ์„ธํฌ๋กœ ๋งŒ๋“ค์–ด์กŒ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

์ธ์ž ๋Œ€์ฒด ์š”๋ฒ•์„ ์ž์ฃผ ์ฃผ์ž…ํ•˜์ง€ ์•Š์œผ๋ฉด ํ˜ˆ์šฐ๋ณ‘ ํ™˜์ž๋Š” ์น˜๋ช…์ ์ผ ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ํ†ต์ œ๋˜์ง€ ์•Š์€ ์ถœํ˜ˆ์˜ ์œ„ํ—˜์ด ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. FVIII์— ๋Œ€ํ•œ ์–ต์ œ์ œ์˜ ๊ฐ‘์ž‘์Šค๋Ÿฌ์šด ์ถœํ˜„์€ ํ˜ˆ์šฐ๋ณ‘ A ํ™˜์ž์— ๋Œ€ํ•œ ๋Œ€์ฒด ์š”๋ฒ•์˜ ํšจ๊ณผ๋ฅผ ๊ฐ์†Œ์‹œํ‚ค๋Š” ์œ„ํ—˜ํ•œ ํ•ฉ๋ณ‘์ฆ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 

์ฆ๊ฐ€ํ•˜๋Š” ์šฉ๋Ÿ‰ ์—ฐ๊ตฌ์—์„œ SIG-001์„ ํˆฌ์—ฌ๋ฐ›์€ ์„ธ ๋ฒˆ์งธ ํ™˜์ž๊ฐ€ FVIII ์–ต์ œ์ œ๋ฅผ ๊ฐœ๋ฐœํ–ˆ๊ธฐ ๋•Œ๋ฌธ์— Sigilon Therapeutics์˜ ์ ์œ ์œจ์ด ์˜ค๋Š˜ ํ•˜๋ฝํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋กœ ์ธํ•ด FDA๋Š” ํšŒ์‚ฌ๊ฐ€ ํ˜„์žฌ ์ง„ํ–‰ ์ค‘์ธ ์œ ์ผํ•œ ์ž„์ƒ ์‹œํ—˜์„ ์ž„์ƒ ๋ณด๋ฅ˜ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

์ด์ œ ๋ญ

 

์ธ๊ฐ„ ์„ธํฌ๊ฐ€ ๋ณดํ˜ธ๊ตฌ๋กœ ์บก์Šํ™”๋˜์–ด ์žˆ๊ธฐ ๋•Œ๋ฌธ์— SIG-001์€ Aํ˜• ํ˜ˆ์šฐ๋ณ‘ ํ™˜์ž๊ฐ€ ์ธ์ž ๋Œ€์ฒด ์š”๋ฒ•์— ๋Œ€ํ•œ ์˜์กด๋„๋ฅผ ์ค„์ด๋Š” ๋ฐ˜์˜๊ตฌ์ ์ธ ๋ฐฉ๋ฒ•์œผ๋กœ ์—ฌ๊ฒจ์กŒ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. Sigilon Therapeutics๋Š” FDA ํ›„๋ณด๊ฐ€ ์—ฐ๊ตฌ์—์„œ ํ™˜์ž์—๊ฒŒ FVIII ์–ต์ œ์ œ์˜ ๊ฐ‘์ž‘์Šค๋Ÿฌ์šด ์ถœํ˜„์— ๋Œ€ํ•œ ์ฑ…์ž„์ด ์—†๋‹ค๊ณ  ํ™•์‹ ํ•˜๋„๋ก ๋…ธ๋ ฅํ•  ๊ฒƒ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 

Sigilon์ด ํ˜ˆ์šฐ๋ณ‘ ํ”„๋กœ๊ทธ๋žจ์„ ๋‹ค์‹œ ์‹œ์ž‘ํ•  ์ˆ˜ ์—†๋Š” ๊ฒฝ์šฐ, ํšŒ์‚ฌ์˜ ์ƒˆ๋กœ์šด ์ฃผ์š” ํ›„๋ณด๋Š” ํ˜„์žฌ ์ „์ž„์ƒ ํ…Œ์ŠคํŠธ ์ค‘์ธ ๋‘ ๊ฐ€์ง€ ๋ฆฌ์†Œ์ข€ ์ €์žฅ ์žฅ์•  ์น˜๋ฃŒ ์ค‘ ํ•˜๋‚˜๊ฐ€ ๋  ๊ฒƒ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. SIG-005๋Š” 1ํ˜• ์ ์•ก ๋‹ค๋‹น๋ฅ˜ ์ฆ์˜ ์น˜๋ฃŒ ํ›„๋ณด์ด๊ณ  SIG-007์€ ํŒŒ๋ธŒ๋ฆฌ ๋ณ‘์— ๋Œ€ํ•œ ์ž ์žฌ์ ์ธ ์น˜๋ฃŒ๋ฒ•์ž…๋‹ˆ๋‹ค. 

 

์ด ๋–จ์–ด์ง€๋Š” ์ƒ๋ช… ๊ณตํ•™ ์ฃผ์‹์„ ์žก์œผ๋ ค๊ณ  ํ•˜๋ฉด ํฌํŠธํด๋ฆฌ์˜ค์— ์œ„ํ—˜ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ํšŒ์‚ฌ๋Š” 2021๋…„ 1๋ถ„๊ธฐ ๋™์•ˆ 1,900๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ๋ฅผ ์†Œ๊ฐํ•œ ํ›„ ํ˜„๊ธˆ์œผ๋กœ 1์–ต 9,900๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ๋กœ 3์›”์„ ๋งˆ์ณค์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํ˜„์žฌ ์ง„ํ–‰ ์ค‘์ธ ์ž„์ƒ ์‹œํ—˜์—์„œ ํ›„๋ณด์ž๊ฐ€ ์ „ํ˜€ ์—†๋Š” ์ƒํ™ฉ์—์„œ Sigilon์ด ์ƒ์šฉ ๋‹จ๊ณ„ ์•ฝ๋ฌผ์„ ์ƒ์‚ฐํ•  ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๊ฑฐ์˜ ์—†๋Š”์ง€ ์•Œ๊ธฐ๊นŒ์ง€๋Š” ๋ช‡ ๋…„์ด ๊ฑธ๋ฆด ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

ํˆฌ์ž ์†์‹ค์˜ ์ฑ…์ž„์€ ๊ฐœ์ธ์—๊ฒŒ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

๋ธ”๋กœ๊ทธ๊ฐ€ ๋„์›€์ด ๋˜์…จ๋‹ค๋ฉด (โ™ก) ํด๋ฆญ ๋ถ€ํƒ๋“œ๋ฆฝ๋‹ˆ๋‹ค.

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